Un comitet de experţi independenţi a recomandat marţi Agenţiei americane a medicamentelor (FDA) să autorizeze pentru prima oară vânzarea liberă a unui test de depistare a SIDA fără nicio supervizare medicală. Potrivit AFP, cei 17 experţi au estimat în unanimitate că ‘binefacerile acestui test – OraQuick In-Home HIV – depăşesc riscul de a vedea apărând falşi seropozitivi sau falşi seronegativi’. Ei au fost unanimi şi în aprecierea că acest test este sigur şi eficient’, potrivit Agerpres.
Food and Drug Administration (FDA) nu este obligată să urmeze recomandările acestor experţi, dar ea le dă curs adesea.
Un studiu clinic efectuat de fabricant, laboratorul american OraSure Technologies, a arătat că testul permite detectarea cu succes a unei contaminări cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în 93 % din cazuri, adică cu puţin sub pragul de 95 % recomandat de FDA.
Potrivit experţilor FDA, acest test ar rata astfel circa 3.800 de cazuri de seropozitivi anual. În schimb, testul ar indica cu exactitate în 99 % din cazuri că o persoană nu este contaminată.
Membrii comitetului susţin că testul ar putea juca un rol important în încetinirea propagării HIV.
Dar – potrivit documentelor publicate pe site-ul internet al FDA înainte de reuniunea comitetului – unii experţi ai agenţiei şi-au exprimat rezerve faţă de fiabilitatea testului (un tampon bucal care, în contact cu saliva, produce rezultate în 20 de minute).
Potrivit autorităţilor americane, 20 % (adică 240.000) din circa 1,2 milion persoane care sunt contaminate cu HIV în SUA nu ştiu că sunt seropozitive. Un test regulat este mijlocul cel mai eficient pentru a reduce numărul noilor infectări care este aproximativ 50.000 anual de 20 de ani.
Săptămâna trecută, un alt comitet de experţi independenţi recomandase FDA lansarea pe piaţă a Truvada, primul tratament preventiv împotriva infectării cu HIV a grupurilor de persoane seronegative cu risc ridicat de contaminare.
