Consilierii din domeniul sănătății din Statele Unite discută joi despre un nou tip de vaccin antigripal, primul care folosește tehnologia mRNA – aceeași platformă care a stat la baza vaccinurilor dezvoltate în timpul pandemiei de COVID-19.
Compania Moderna a solicitat aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru vaccinul său experimental, denumit mFlusiva, destinat persoanelor cu vârsta de 50 de ani și peste. Ședința comitetului consultativ al FDA reprezintă un pas important în procesul de decizie înaintea sezonului gripal de iarnă.
Un nou tip de vaccin antigripal
În Statele Unite există deja mai multe tipuri de vaccinuri împotriva gripei, inclusiv unele recomandate special pentru persoanele de peste 65 de ani. Totuși, vaccinurile bazate pe mRNA sunt considerate mai rapide în procesul de producție, un avantaj important în cazul în care virusul gripal suferă mutații și este necesară adaptarea rapidă a formulei.
Gripa provoacă anual zeci de mii de decese în SUA, iar persoanele în vârstă sunt printre cele mai vulnerabile categorii.
Rezultatele studiilor clinice
Într-un studiu care a inclus aproximativ 40.000 de persoane cu vârsta de peste 50 de ani, vaccinul mRNA dezvoltat de Moderna a redus cazurile de gripă cu aproximativ 27% comparativ cu un vaccin utilizat în mod obișnuit.
Înaintea ședinței, FDA a publicat o evaluare favorabilă a datelor prezentate și nu a identificat probleme de siguranță.
Moderna solicită aprobarea completă pentru utilizarea vaccinului la persoanele între 50 și 64 de ani, precum și autorizarea utilizării la cei de peste 65 de ani, în timp ce continuă studii suplimentare.
Dispute și evaluări suplimentare
Procesul de aprobare a fost precedat de o dispută neobișnuită între companie și un fost oficial de rang înalt al FDA, care a blocat temporar evaluarea inițială a vaccinului, argumentând că studiul principal ar fi trebuit să fie comparat cu un vaccin antigripal cu doză mare, recomandat seniorilor.
Vezi și – Vaccinul anti-zoster asociat cu un risc mai scăzut de demență la vârstnici, arată un nou studiu
Ulterior, FDA a acceptat aplicația Moderna, iar comitetul de experți analizează și un studiu suplimentar mai mic, care sugerează că vaccinul mRNA generează un nivel de anticorpi similar cu cel al vaccinurilor cu doză mare destinate vârstnicilor.
Întrebări rămase înainte de aprobare
Autoritățile sanitare au subliniat însă că datele sunt limitate în ceea ce privește persoanele foarte fragile sau pacienții cu sistem imunitar slăbit, categorii considerate esențiale în evaluarea finală.
Urmărește România Liberă pe Google News, Linkedin, Twitter, Facebook și Youtube.
