Medicamentele din România trebuie să aibă prospecte mai uşor de înţeles, potrivit directivei farmaceutice 2001/83/EC a Comunităţii Europene, informează Agerpres.
Directiva stipulează ca prospectele medicamentelor să fie evaluate în colaborare cu grupuri obiective de pacienţi, pentru a garanta ”că prospectele de medicamente sunt lizibile, clare şi uşor utilizabile”.
Odată cu aderarea României la CE, această directivă este valabilă şi aici. Începând cu noiembrie 2009, aceasta trebuie transpusă la toate medicamentele nou introduse, precum şi la renewals (cele înnoite).
”Întreprinderile farmaceutice române au ajuns deja foarte departe pe calea transpunerii directivelor CE. Producătorii înţeleg prospectul de medicamente şi ca un instrument de informare şi de întărire a încrederii pacienţilor”, a spus Ioana Schmidt, şefa sucursalei Diapharm de la Bucureşti.
Prestatorul de servicii Full-Service Diapharm sprijină întreprinderi din industria sănătăţii în toate problemele privitoare la Regulatory Affairs, la medicină şi dezvoltare clinică, calitate şi Bussiness Development.
