O firmă americană și-a anunțat intenția de a începe faza I a studiului cu subiecți umani asupra vaccinului său împotriva COVID-19, după ce a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA.
Noul vaccin ar urma să fie produs de Kentucky Bioprocessing (KBP), subsidiara de biotehnologie a firmei BAT.
În cadrul studiului vor participa un total de 180 de voluntari sănătoși care vor fi împărțiți în două categorii, cei cu vârsta cuprinsă între 18-49 ani și cei cu vârsta cuprinsă între 50-70 ani.
Rezultatele studiului sunt așteptate la mijlocul anului 2021 și, dacă sunt pozitive, ar permite progresul într-un studiu de fază II, supus aprobării instituțiilor de reglementare.
Noul vaccin este dezvoltat folosind o tehnologie de creștere rapidă a plantei de tutun. Această abordare unică are o serie de posibile avantaje, inclusiv producerea rapidă a ingredientelor active ale vaccinului în aproximativ 6 săptămâni, comparativ cu câteva luni în cazul folosirii unei metode convenționale.
De asemenea, acest vaccin rămâne stabil la temperatura camerei, ceea ce ar putea fi un avantaj semnificativ pentru sistemele de sănătate și rețelele de sănătate publică din întreaga lume. Dacă va fi un succes, viteza de producție a ingredientelor active are avantajul de a reduce timpul dintre identificarea de noi viruși și tulpini și dezvoltarea și implementarea vaccinului pentru cei care au nevoie de el.
