Gilead Sciences a făcut pași importanți în dezvoltarea unui nou tratament pentru HIV, combinând două dintre medicamentele sale de top într-o singură tabletă, care ar putea simplifica tratamentele complexe și oferi o alternativă pentru pacienții care caută să schimbe regimurile existente, scrie presa internațională.
Noua pilulă, denumită provizoriu BIC/LEN, combină bictegravir, unul dintre ingredientele principale ale tratamentului Biktarvy, cu lenacapivir, un inhibitor de capsidă recent lansat ca PrEP cu acțiune îndelungată sub numele Yeztugo, dar disponibil inițial ca tratament pentru HIV multirezistent sub denumirea Sunlenca.
Datele detaliate, prezentate în cadrul celei de-a 33-a Conferințe despre Retrovirusuri și Infecții Oportuniste (CROI) de la Denver, provin din două studii clinice de fază târzie, Artistry-1 și Artistry-2, care au evaluat eficacitatea și siguranța combinației în diferite grupuri de pacienți cu HIV supresie virologică.
CITEȘTE ȘI – Studiu-șoc: Microplastice descoperite în proporție covârșitoare în tumorile cancerului de prostată
Rezultatele studiului Artistry-1
Artistry-1 a inclus 557 de pacienți care foloseau regimuri complexe de antiretrovirale, între 2 și 11 pastile pe zi, din cauza rezistenței la medicamente sau a efectelor secundare. După 48 de săptămâni, BIC/LEN a demonstrat eficacitate non-inferioară față de tratamentele complexe, cu doar 0,8% dintre participanții care au trecut pe noul regim având niveluri detectabile de HIV-1 RNA ≥50 copii/mL, comparativ cu 1,1% în grupul care a continuat tratamentul vechi.
Mai mult, 96% dintre pacienți au menținut supresia virologică, comparativ cu 93,5% pentru regimurile complexe. Schimbarea la BIC/LEN a fost asociată și cu îmbunătățirea nivelului de lipide în sânge și cu o creștere a satisfacției pacienților, măsurată cu HIV Treatment Satisfaction Questionnaire, cu o medie de 7 puncte mai mult față de baseline. Extensia studiului pe 96 de săptămâni a confirmat menținerea supresiei virologice.
Rezultatele studiului Artistry-2
Artistry-2 a comparat BIC/LEN cu tratamentul standard Biktarvy la 574 de participanți. După 48 de săptămâni, combinația propusă a demonstrat din nou non-inferioritate, cu 1,3% dintre pacienți având HIV-1 RNA ≥50 copii/mL, comparativ cu 1% în grupul Biktarvy. Această confirmare a eficacității comparabile cu standardul global de tratament deschide calea pentru o nouă opțiune terapeutică pentru adulții cu HIV supresie virologică.
Perspective și importanță
Potrivit lui Jared Baeten, SVP al dezvoltării clinice la Gilead, BIC/LEN poate fi o soluție importantă pentru pacienții mai în vârstă sau cei care au experimentat rezistență la medicamente de-a lungul anilor, oferind o abordare mai simplă și mai eficientă pentru gestionarea infecției cu HIV. De asemenea, combinația ar putea fi atractivă și pentru pacienții deja stabili pe regimuri cu o singură tabletă, extinzând beneficiile dincolo de populația inițială studiată.
Urmărește România Liberă pe Google News, Linkedin, Twitter, Facebook și Youtube.
