Canada a autorizat începerea unui studiu clinic pentru un vaccin bazat pe tehnologia mRNA destinat combaterii virusului Ebola de tip Bundibugyo, în contextul în care epidemia din Republica Democrată Congo continuă să se agraveze, iar specialiștii avertizează că ritmul răspândirii depășește eforturile de control.
Autoritățile canadiene au anunțat că au aprobat solicitarea companiei Moderna pentru lansarea unui studiu clinic de fază I, Canada devenind astfel a doua țară, după Marea Britanie, care testează un astfel de vaccin împotriva variantei Bundibugyo a virusului Ebola.
Această tulpină a fost considerată mult timp una rară și, în prezent, nu există vaccinuri sau tratamente aprobate împotriva ei. Din acest motiv, epidemia izbucnită în estul Republicii Democrate Congo este dificil de controlat. Potrivit celor mai recente date, de la mijlocul lunii mai au fost raportate peste 3.800 de cazuri și aproximativ 1.700 de decese, ceea ce transformă actualul focar în al doilea cel mai grav din istorie.
Situația este complicată și de faptul că numeroase focare sunt localizate în regiuni izolate și afectate de conflicte, unde echipele medicale întâmpină dificultăți majore în intervenție.
Studiul va include aproximativ 80 de voluntari
Testele clinice se vor desfășura în trei centre din Canada – Halifax și Truro, în provincia Nova Scotia, precum și în Toronto – și vor implica aproximativ 80 de participanți.
Vaccinul utilizează aceeași tehnologie mRNA care a fost folosită pe scară largă în timpul pandemiei de COVID-19.
Potrivit autorităților canadiene, obiectivul studiului este evaluarea siguranței vaccinului, stabilirea dozei optime și identificarea eventualelor reacții adverse. Dacă rezultatele vor fi favorabile, produsul va trebui să treacă și prin fazele următoare ale testării clinice înainte ca Moderna să poată solicita autorizarea pentru utilizare.
VEZI ȘI – Primele decese asociate focarului de ciclosporiază din SUA. Peste 18.000 de cazuri sunt investigate
Health Canada subliniază că orice aprobare finală va fi acordată doar dacă vaccinul va demonstra că îndeplinește standardele stricte privind siguranța, eficacitatea și calitatea.
Moderna promite doze pentru țările vulnerabile
În baza unui acord cu Coaliția pentru Inovații în Pregătirea pentru Epidemii (CEPI), Moderna s-a angajat ca, în cazul în care vaccinul va primi autorizație, să pună la dispoziția țărilor cu venituri mici și medii cel puțin 500.000 de doze.
Totuși, specialiștii avertizează că dezvoltarea unui vaccin este un proces de durată. Medicul canadian Isaac Bogoch, specialist în boli infecțioase și cu experiență în gestionarea epidemiilor din Africa, atrage atenția că astfel de studii pot dura mai bine de un an și nu există garanția că vaccinul va fi disponibil suficient de repede pentru actualul focar.
El subliniază însă că este important ca mai multe vaccinuri candidate să fie testate simultan, deoarece nu toate vor avea succes, iar lumea are nevoie de soluții eficiente pentru viitoarele epidemii.
Bogoch a mai precizat că vaccinurile existente împotriva variantei Zaire a virusului Ebola ar putea oferi un anumit nivel de protecție și împotriva tulpinii Bundibugyo, deși acest aspect necesită cercetări suplimentare.
Epidemia continuă să pună presiune pe sistemul sanitar din Congo
În timp ce cercetările avansează, epidemia din Republica Democrată Congo rămâne dificil de controlat. Numărul mare de îmbolnăviri și decese, accesul limitat în zonele afectate și lipsa unui tratament aprobat pentru această variantă a virusului mențin presiunea asupra autorităților sanitare și organizațiilor internaționale. Autorizarea studiului clinic din Canada reprezintă un pas important în dezvoltarea unui posibil vaccin, însă specialiștii avertizează că rezultatele nu vor veni imediat, iar măsurile de control al focarului rămân esențiale pentru limitarea răspândirii bolii.
Urmărește România Liberă pe Google News, Linkedin, Twitter, Facebook și Youtube.
