Obiectivul principal al studiului clinic va fi prevenirea simptomelor de Covid-19, boala provocată de noul coronavirus. Al doile obiectiv major va fi prevenirea unei forme grave de boală, definită prin nevoia de spitalizare a oamenilor.
Moderna a anunţat că a selectat o doză de 100 de micrograme de vaccin pentru faza finală a studiului clinic. La acest nivel de doză, compania va putea să livreze aproximativ 500 de milioane de doze pe an şi, eventual, până la 1 miliard de doze pe an, începând din 2021, de la centrul de producţie al companiei din SUA şi prin colaborarea strategică cu producătorul elveţian Lonza.
Compania a explicat că a ales doza de 100 de micrograme pentru a maximiza răspunsul imun şi a minimiza reacţiile adverse. Moderna a arătat că a fabricat suficiente doze de vaccin, pentru a începe studiul de faza 3.
În faza intermediară, compania a înrolat 300 de adulţi sănătoşi, care au primit cel puţin o doză de vaccin, precum şi primii 50 de adulţi mai maturi, cu vârste cuprinse între 18 şi 54 de ani.
Testarea vaccinului la adulţi mai în vârstă are o importanţă majoră, deoarece această grupă prezintă un risc mai mare pentru efectele cele mai severe ale virusului, iar adulţii în vârstă au de obicei o imunitate mai puţin eficientă.
Studiul intermediar testează siguranţa şi eficacitatea preliminară a două doze de vaccin administrate la 28 de zile distanţă. Participanţii la studiu vor fi urmăriţi un an.
