Autoritatea de reglementare a medicamentului din Uniunea Europeană ar putea lua o decizie cu privire la o aprobare a vaccinului anti-COVID de la Novavax „în câteva săptămâni”, dacă datele primite de la producătorul de medicamente sunt suficiente pentru a dovedi eficacitatea serului.
Vaccinul pe bază de proteine, denumit Nuvaxovid, a început să fie evaluat din februarie, a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), iar astfel de evaluări permit o aprobare rapidă, potrivit Reuters, conform agerpres.ro.
Dacă va fi aprobat de EMA, vaccinul ar fi al cincilea împotriva coronavirusului din regiune, alăturându-se celor de la Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca și Johnson & Johnson.
Uniunea Europeană ar putea da această aprobare a vaccinului Novavax înaintea SUA
Aprobarea ar putea veni cu mult înaintea autorizării în Statele Unite, unde Novavax a trebuit să rezolve anumite probleme de fabricație și se așteaptă să depună cererea de aprobare până la sfârșitul anului.
EMA a precizat că două dintre grupurile sale consultative analizează diverse planuri prezentate de Novavax privind gestionarea riscurilor și studiile serului pentru utilizarea la copii.
Vaccinul de la Novavax a primit prima aprobare de utilizare de urgență la începutul acestei luni în Indonezia.
Compania a cerut, de asemenea, sprijinul Organizației Mondiale a Sănătății.
Filipine a autorizat miercuri utilizarea de urgență a unei versiuni fabricate de Institutul Serum din India.
