Certificatul de inregistrare a producatorului de dispozitive medicale

Pentru producatorii cu sediul in Romania care au obtinut certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale pentru cel putin un dispozitiv medical introdus pe piata sub nume propriu se emite de catre DGFAM un certificat de inregistrare a producatorului de dispozitive medicale, se precizeaza in Ordinul 274 publicat in M.O. nr. 291 din 31 martie 2006. Certificatul de inregistrare a producatorului de dispozitive medicale se emite la solicitarea producatorului si se inregistreaza in baza de date a Ministerului Sanatatii. Cererea va fi insotita de urmatoarele acte: copie a certificatului de inregistrare la Registrul Comertului si, daca e cazul, certificatele de inscriere de mentiuni aferente sau alt inscris oficial/act normativ care sa ateste infiintarea unitatii solicitante; declaratie privind persoana de contact din cadrul unitatii pentru probleme de securitate a dispozitivelor medicale si de vigilenta; lista dispozitivelor medicale fabricate de unitate si inregistrate la Ministerul Sanatatii si numerele corespunzatoare ale certificatelor de inregistrare a dispozitivelor medicale; documentul care confirma plata taxei.