O autorizație de utilizare de urgență înseamnă ceea ce sugerează numele său, medicamentul rămânând, însă, lipsit de o aprobare completă. Pfizer ar trebui să depună o cerere separată pentru ca vaccinul său să fie definitiv licențiat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).
„Autorizația FDA pentru utilizarea de urgență a primului vaccin COVID-19 este o etapă importantă în lupta împotriva acestei pandemii devastatoare care a afectat atât de multe familii din Statele Unite și din întreaga lume”, a declarat comisarul FDA, dr. Stephen Hahn, într-un comunicat.
„Acțiunea de astăzi urmează un proces de revizuire deschis și transparent care a inclus contribuții din partea experților independenți în domeniul științei și sănătății publice și o evaluare amănunțită de către oamenii de știință de carieră ai agenție,i pentru a se asigura că acest vaccin îndeplinește standardele științifice riguroase ale FDA pentru siguranță, eficacitate și calitatea producției, toate necesare pentru a sprijini autorizație de utilizare de urgență.
„Preocuparea și munca asiduuă pentru dezvoltarea unui vaccin menit a preveni această nouă boală gravă și care pune viața în pericol într-un interval de timp accelerat după apariția sa, este un adevărat testament al inovației științifice și al colaborării public-private la nivel mondial”, a completat dr. Stephen Hahn.
Înainte ca vaccinările să poată începe, un comitet consultativ al Centrelor SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor trebuie să voteze pentru a recomanda vaccinul, iar CDC trebuie să accepte această recomandare.
Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare era programat să se întâlnească sâmbătă dimineață.
Aproximativ 20 de milioane de oameni ar putea fi vaccinați în următoarele câteva săptămâni – un pas important către încetarea pandemiei care a ucis aproape 300.000 de oameni în Statele Unite.
