Cotidianul New York Times a publicat recent o ancheta asupra ingredientelor din produsele farmaceutice care ajung pe piata americana. O mare parte a substantelor, fie ca este vorba de excipienti (substante de suport), fie ca este vorba de substanta activa, sunt fabricate de uzine chimice chinezesti. Multe dintre acestea nu au autorizatie, nu sunt supuse nici unui fel de control de stat si de multe ori pun pe piata substante nocive sau contrafacute cu complicitatea autoritatilor.
La inceputul lunii octombrie a avut loc, la Milano, cea mai mare expozitie-targ din lume de ingrediente farmaceutice. Potrivit NY Times, in ianuarie, o companie chinezeasca, Honor International Pharmatech, a fost condamnata pentru ca a introdus in Statele Unite medicamente contrafacute. In octombrie, isi facea reclama la Milano.
La Milano s-au aflat, printre altele, si o companie, tot chinezeasca, acuzata recent de autoritatile americane ca le-a furnizat steroizi unor laboratoare ilegale si o alta, ai carei reprezentanti au fost arestati la un alt targ, anul trecut, pentru copierea produselor patentate de alta firma. Alte doua firme de export, ambele aflate in proprietatea guvernului chinez, care au vandut o otrava sub eticheta de ingredient farmaceutic ce a ucis 200 de oameni si a vatamat alti nenumarati in Haiti si Panama, aveau si ele standuri de prezentare in capitala economica a Italiei. Un stand special a fost rezervat de Orient Pacific International, dar patronul companiei, Kevin Xu, nu a putut participa deoarece se afla intr-o inchisoare in Houston, condamnat pentru ca a vandut medicamente contrafacute pentru tratarea schizofreniei, a cancerului de prostata, varicelor si Alzheimerului.
Nu mai putin de 500 de companii chinezesti s-au aflat la Milano, mai multe decat din orice alta tara. Este un numar infricosator pentru ca, scrie New York Times, enorm de multe ingrediente farmaceutice exportate de China sunt produse de uzine chimice care nu sunt nici autorizate, nici inspectate de institutiile de reglementare chinezesti. Companiilor chimice nu li se pretinde sa indeplineasca nici macar standarde minimale de fabricare a medicamentelor. Ca urmare, nimeni si nimic nu le impiedica sa exporte ingrediente netestate, alterate sau contrafacute. Medicamentele fabricate din aceste substante ajung adesea in farmaciile din tarile subdezvoltate si pot fi vandute pe Internet in toata lumea. La Milano s-au aflat 82 de companii chimice care produc si exporta ingrediente farmaceutice fara sa aiba un certificat din partea autoritatilor chineze. Una dintre ele, Wuxi Hexia Chemical Company, care comercializeaza 186 de produse, excipienti, substante active si produse finite.
Acest lucru este posibil pentru ca in China nici o agentie care sa autorizeze produsele industriei chimice si cele din domeniul sanitar-alimentar nu au dreptul sa reglementeze industria chimica. Autoritatile chineze au devenit constiente de acest vid de reglementare de la mijlocul anilor ’90, cand 100 de copii din Haiti au murit ucisi de medicamente realizate din produse chinezesti. Cu toate acestea nu au facut nimic pentru a-l umple, astfel ca, in 2006, cel putin 138 de persoane au murit in Panama dupa ce au consumat aceeasi otrava, dietilenglicol, prezenta in medicamentele pentru raceala. Dietilenglicolul provoaca moartea prin blocaj renal.
In China functioneaza aproximativ 80.000 de companii chimice, dintre care circa 1.300 comercializeaza ingrediente farmaceutice pe Internet. Majoritatea, daca nu toate, o fac fara nici un fel de autorizatie, iar China exporta asemenea produse in 150 de tari. Potrivit unui reprezentant al Changzhou Watson Fine Chemical, citat de NY Times, compania nu are nici resursele, nici mijloacele de a produce ingrediente si, cu toate acestea, le produce. "Dar, recunoaste el, nu le vindem decat in tari cu standarde inferioare Chinei sau daca putem face profituri mari."
Retea de traficanti
La sfarsitul lunii septembrie, FBI-ul a dezvaluit ca a demontat o retea de trafic de steroizi si hormoni umani de crestere, activa in 27 de state. 124 de persoane au fost arestate in operatiunea FBI, botezata "Raw Deal". 37 de companii, toate din China, au furnizat toate chimicalele necesare. Dintre acestea, Times a identificat opt, printre care Hunan Steroid, prezenta, evident, la Milano. Potrivit reprezentantului sau, Sun Xueqin, Hunan continua sa vanda excipienti in Europa si America si produse mai avansate in India si in alte tari.
Descoperirea acestor companii neautorizate nu este dificila, afirma Times. Orient Pacific International, compania lui Kevin Xu, pretinde ca le furnizeaza ingrediente farmaceutice celor mai vestite companii din lume. Xu este acuzat ca a vandut medicamente contrafacute pentru tratarea cancerului, a bolilor mintale sau a bolilor de inima. Dupa ce Xu a reusit sa penetreze piata europeana, americanii au fost avertizati de companiile farmaceutice. Un agent sub acoperire al ICE, agentia pentru vami si imigratie, s-a intalnit cu Xu la Bangkok, in martie. Dandu-se drept client, agentul a aflat tehnicile de contrabanda utilizate si a cumparat mai multe transporturi de medicamente contrafacute. Xu s-a deplasat la Houston pentru a se ocupa personal de distributie si a fost arestat.
Fara licenta
Dar chinezii nu copiaza numai Viagra. In 2006, compania franceza Sanofi-Aventis s-a trezit ca, la un targ desfasurat chiar la Paris, trei companii chineze vindeau copii ieftine ale medicamentului pentru slabit Acomplia, pe care francezii abia il lansasera pe piata. sase reprezentanti ai firmelor chineze au fost arestati. Unul dintre ei, Jin Lijie, este director al Wuxi Hexia Chemical Company.
Multe din aceste companii sunt concentrate in Chanzhou in delta fluviului Yangtze. Una dintre ele, prezenta la Milano, desigur, este Changzhou Kangrui Chemical Company. Kangrui produce ingrediente farmaceutice intr-o fosta uzina metalurgica. Daca doresc sa exporte, asemenea companii mici angajeaza oameni precum Bian Jingya, manager al societatii comerciale Changzhou Weija Chemical Company. Bian sustine ca industria chimica este implicata in toate fazele productiei de medicamente, unele sub patent strain. In privinta reglementarilor, el dezvaluie cum stau lucrurile in China: "Daca vrei sa fii reglementat, statul te reglementeaza. Daca nu vrei, nu te reglementeaza". Nici o agentie de control chineza nu supravegheaza productia de excipienti (substanta inactiva care serveste drept suport substantelor active din medicamente) utilizati in industria farmaceutica.
Potrivit directorului Changzhou Yabang Pharmaceutical Company, Wang Siqing, jumatate din substantele active care se vand in China sunt produse de uzine chimice fara licenta. Majoritatea exporturilor acestor companii merg in Africa si America de Sud, dar asta nu inseamna ca nu ajung si in Europa sau SUA.
Autoritatile chineze nu fac nimic sa remedieze aceasta situatie. Ele nu au luat nici o masura impotriva companiei producatoare a medicamentelor cu dietilenglicol vandute in Haiti, nici impotriva exportatorului, gigantul de stat Sinochem International Chemicals. Zece ani mai tarziu, tot un exportator de stat, CNSC Fortune Way, a vandut acelasi dietilenglicol in Panama. In conditiile in care produsele chinezesti au invadat lumea, intrebarea este cate astfel de ingrediente farmaceutice nelicentiate ieftine din China sunt folosite in industria farmaceutica romaneasca?
Exporturi deghizate
Compania Honor International Pharmatech este anchetata pentru ca, in ianuarie, agentii federali au confiscat 3.041 de pastile false de Viagra trimise de aceasta companie prin DHL unui depozit din Ohio. Transportul era deghizat ca esenta de seminte de struguri, un produs pe care Honor pretinde ca il fabrica. Reprezentantii firmei au negat ca fabrica Viagra, dar nu s-au sfiit sa admita ca fac reclama mincinoasa, ca se folosesc de licentele de import-export ale altor firme si ca folosesc adesea companii-fantoma drept paravan. "De fapt, a afirmat directorul Nie An, nici nu avem o fabrica. Honor este doar o companie comerciala, dar pretindem ca facem lucruri". De altfel, nu este neobisnuit ca ingredientele farmaceutice sa treaca prin trei sau patru companii comerciale care se pretind producatori, inainte de a ajunge la fabricantii de medicamente din Europa si America. Nie a admis, bunaoara, ca vinde principalul ingredient al Viagrai, sildenafil, in parteneriat cu o companie chimica dintr-o regiune indepartata, pe care n-a vizitat-o niciodata. "Ne-am intalnit la un targ. Ei nici macar n-aveau stand. Stateau la intrare, unde ne-au inmanat un fluturas cu lista de produse. Nu au nici adresa de Internet". Honor vinde produse farmaceutice in Brazilia, Argentina, Uruguay, Canada, SUA, Germania, Rusia si Italia.
