Compania daneză Bavarian Nordic a anunțat vineri că a depus la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) documentația necesară pentru a obține aprobarea extinderii utilizării vaccinului său împotriva variolei maimuței (Mpox) și la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani.
Decizia vine în contextul în care Organizația Mondială a Sănătății a declarat Mpox o urgență globală de sănătate publică, subliniind că tinerii, în special copiii și adolescenții, sunt deosebit de vulnerabili la această boală.
„Copiii şi adolescenţii sunt afectaţi în mod disproporţionat de mpox în focarul aflat în curs de desfăşurare în Africa, subliniind importanţa şi urgenţa extinderii accesului la vaccinuri şi terapii pentru această populaţie vulnerabilă”, a transmis directorul general al companiei daneze, Paul Chaplin, prin intermediul unui comunicat, informează Mediafax.
Dacă EMA va aproba solicitarea, vaccinul ar putea deveni disponibil pentru adolescenți spre sfârșitul acestui an.
Compania se pregătește pentru o nouă etapă
În paralel, Bavarian Nordic pregătește un studiu clinic destinat să evalueze siguranța vaccinului și la copiii cu vârsta între 2 și 12 ani, ceea ce ar putea extinde și mai mult accesul la imunizare.
Această inițiativă reflectă un efort global de a proteja grupurile de vârstă tinere, care prezintă un risc ridicat în fața acestei infecții.