Ministerul Sanatatii (MS) asteapta, luni, de la conducerea Institutului "Cantacuzino" planul de masuri care sa permita obtinerea autorizatiei de fabricatie si reluarea productiei de vaccinuri, document care trebuie sa fie agreat de catre Agentia Nationala a Medicamentului, transmite Mediafax.
Ministrul Sanatatii, Cseke Attila, a cerut, saptamana trecuta conducerilor Agentiei Nationale a Medicamentului si Institutului "Cantacuzino" solutii rapide pentru reluarea productiei de vaccin la nivel national, dar si mai multa responsabilitate in gestionarea situatiei create.
El a facut aceasta cerere dupa ce directorul Institutului "Cantacuzino", Radu Iordachel, a anuntat ca Agentia Nationala a Medicamentului a retras, in 8 februarie, autorizatia de punere pe piata a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, intrucat a expirat autorizatia GMP (bune practici de fabricatie).
Conducerea Agentiei Nationale a Medicamentului are obligatia sa programeze, in regim de urgenta, pana la sfarsitul lunii martie, inspectia pentru acordarea avizelor necesare, astfel incat, la inceputul lunii aprilie, productia de vaccinuri la Institutul "Cantacuzino" sa poata fi reluata.
"In orice tara, producerea vaccinurilor si a produselor injectabile reprezinta o problema de strategie nationala. Este nevoie de o mai mare seriozitate din partea dumneavoastra in ceea ce priveste tratarea acestui subiect si va atrag atentia ca nerespectarea termenelor stabilite astazi va duce la sanctiuni", a declarat ministrul Sanatatii in intalnirea cu oficialii celor doua institutii, dupa oprirea productiei de vaccinuri.
Totodata, Cseke Attila preciza recent, la Arad, ca vaccinurile produse pana in prezent de Institutul "Cantacuzino" sunt corespunzatoare normelor nationale si internationale de calitate .
Institutul National de Cercetare -Dezvoltare "Cantacuzino" se afla in aceasta perioada in faza de reautorizare a ariei de productie.
Imunizarile din cadrul programului national de vaccinare cu produsele realizate de Institutul "Cantacuzino" vor fi reluate dupa reobtinerea autorizatiei de fabricatie, scadenta in aceasta perioada, mentioneaza Ministerul Sanatatii.
