Autoritățile europene din domeniul sănătății avertizează asupra riscurilor asociate cu produsele medicale nereglementate, inclusiv terapiile anticancer cu celule dendritice, comercializate în Uniunea Europeană (UE).
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Șefii Agențiilor Medicamentului (HMA) au emis un comunicat prin care subliniază pericolele acestor medicamente pentru terapie avansată (ATMP), care nu au fost aprobate de autoritățile de reglementare.
ATMP sunt tratamente bazate pe gene, țesuturi sau celule și, atunci când sunt autorizate, pot aduce beneficii semnificative pacienților.
Cu toate acestea, unele companii și clinici promovează astfel de terapii direct către pacienți, fără dovezi clare privind eficacitatea sau siguranța acestora.
„O serie de persoane, companii şi clinici comercializează direct pacienţilor ATMP nereglementate, adesea în condiţiile în care există puţine sau deloc dovezi că produsele funcţionează sau sunt sigure”, avertizează EMA.
Printre terapiile nereglementate se numără și tratamentele cu celule dendritice, care folosesc celule imunitare pentru a lupta împotriva cancerului. Aceste produse pot prezenta riscuri grave, inclusiv efecte secundare severe, contaminare, compoziție instabilă și depozitare necorespunzătoare.
Impact financiar și emoțional asupra pacienților
Pe lângă pericolele pentru sănătate, pacienții care aleg astfel de tratamente se confruntă adesea cu costuri financiare ridicate și stres emoțional, deoarece terapiile nereglementate sunt promovate ca „ultima speranță” pe site-uri web și rețele sociale.
În realitate, acestea pot fi ineficiente sau chiar dăunătoare.
EMA recomandă pacienților să verifice dacă un tratament ATMP a fost aprobat de autoritățile de reglementare înainte de a-l accepta.
Ce trebuie să facă pacienții?
Pentru a evita riscurile asociate cu terapiile nereglementate, pacienții și familiile lor sunt sfătuiți să:
- Verifice surse oficiale – EMA și autoritățile naționale de reglementare pot confirma dacă un tratament este aprobat.
- Evite tratamentele promovate online – Multe produse sunt comercializate agresiv pe internet și rețelele sociale fără dovezi științifice solide.
- Se consulte cu un medic specialist – Orice decizie privind un tratament ar trebui luată împreună cu un medic calificat.
- Solicite o a doua opinie – În cazul îndoielilor, o evaluare suplimentară poate oferi claritate asupra siguranței și eficienței tratamentului.
- Raporteze cazurile suspecte – Orice ofertă de ATMP nereglementate ar trebui semnalată autorităților naționale competente.
Urmărește România Liberă pe Google News, Linkedin, Twitter, Facebook și Youtube.
